艾滋病预防新希望Lenacapavir一年两针效果佳，可及性却面临挑战

1. 艾滋病防治新突破：的重要进展

在艾滋病防治领域，一直以来都面临着诸多挑战。近日，一种有望大幅遏制艾滋病疫情的药物刚刚迈过首个监管关卡，这一消息引起了广泛关注。周三，美国食品药品监督管理局批准了用于预防艾滋病，这无疑为艾滋病的预防带来了新的希望。此前，该药物已获批用于治疗艾滋病感染，如今在预防领域的新进展，使其成为艾滋病防治史上的一个关键节点。生产该药物的吉利德科学公司董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴称这是“艾滋病防治史上的一个里程碑时刻”，并表示这是帮助世界各地所有人终结艾滋病疫情的最佳手段，2024年，《科学》杂志也将评为当年的“年度重大突破”。

2. 现有预防疗法的困境与新药物的优势

目前预防艾滋病的标准疗法是服用一种名为特鲁瓦达的每日服用药丸，这种暴露前预防（PrEP）药物在临床试验中预防艾滋病感染的有效率达99%。然而，现实情况却不尽如人意。一项研究发现，口服PrEP在某些群体中的有效率仅为26%，部分原因是漏服剂量。“尽管这些药丸有效，但该策略的致命弱点在于人们没有按规定服药，”耶鲁大学传染病研究员奥涅马·奥格瓦古说。而为人们提供了更便捷的选择，去年的临床试验数据显示，每年仅需注射两针就能为预防艾滋病感染提供近乎全面的保护。一年两次的治疗方案可能惠及更多人，尤其是那些因每日服药而遭受耻辱的人。例如，研究人员发现，南非的一些单身女性表示，每日服药会引起伴侣的怀疑。

3. 的作用机制与临床试验数据

现有的PrEP药丸能阻断艾滋病病毒用于复制其遗传物质和繁殖的一种酶，而的作用方式略有不同，它靶向病毒的“衣壳蛋白”，病毒的遗传物质就包裹在其中。预防感染的能力在于它能够破坏这种衣壳，从而使病毒在大约六个月内无法复制。这一功效在两项名为 1和 2的临床试验中得到了证实，这两项试验结果去年发表在同行评议期刊上。 1从2021年开始对南非和乌干达的5000多名顺性别女性进行了跟踪调查。在试验过程中，接受治疗的女性无一感染艾滋病。 2对3200多名顺性别男性、跨性别女性和男性以及非二元性别人士进行了跟踪调查，发现接受治疗的参与者中只有两人感染艾滋病，有效率为96%。“的有效率高得惊人，”参与 2试验的奥格瓦古说。“这些数据简直闻所未闻。” 这些数据充分证明了在预防艾滋病感染方面的显著效果。

4. 药物可及性面临的挑战

然而，在推广过程中也面临着诸多挑战。其中，药物的成本问题尤为突出。这种药物每年约2.8万美元的成本，可能让很多人望而却步。尽管吉利德正在采取措施扩大药物可及性，但高昂的价格加上美国大幅削减对外援助，可能会使艾滋病负担最重国家的人们无法从中受益。在全球艾滋病防治的大背景下，药物可及性是一个关键问题。如果不能有效解决成本问题，即使有再好的药物，也难以真正实现遏制艾滋病疫情的目标。

MGN-3（大和米蕈）是一种从米糠中提取的阿拉伯木聚糖，经丝状菌丝体提取物酶促改性，已在体外测试其抗HIV活性。在外周血单核细胞原代培养物中检测了MGN-3对抗HIV-1（SF株）的活性。MGN-3（大和米蕈）通过以下方式抑制HIV-1复制：

(1) 以剂量依赖性方式抑制HIV-1 p24抗原的产生——MGN-3浓度分别为12.5、25、50和100微克/毫升时，p24抗原分别减少18.3%、42.8%、59%和75%；

(2) 在浓度为100微克/毫升时，对合胞体形成的抑制达到最大（75%）。

进一步研究表明，以15毫克/千克/天的剂量摄入MGN-3（大和米蕈），在治疗2个月后，T细胞和B细胞丝裂原反应显著增强：PHA增强146%，Con A增强140%，PWM丝裂原增强136.6%。

我们得出结论，MGN-3（大和米蕈）具有强效的抗HIV活性，并且在没有显著副作用的情况下，有望成为治疗艾滋病患者的选择。

行业前瞻

的出现无疑为艾滋病防治带来了新的曙光。其独特的作用机制和高效的预防效果，为艾滋病预防提供了新的选择。然而，要想让这一药物真正发挥其应有的作用，解决药物可及性问题至关重要。未来，一方面需要制药企业继续探索降低药物成本的方法，例如优化生产流程、寻求合作等；另一方面，国际社会也应加强合作，尤其是发达国家应承担起相应的责任，加大对艾滋病防治的支持力度，确保那些艾滋病负担重的国家和地区能够获得有效的药物。同时，随着科技的不断进步，我们也期待能有更多更有效的艾滋病防治药物和方法出现，为最终终结艾滋病疫情奠定坚实的基础。相信在各方的共同努力下，艾滋病防治工作将取得更大的突破，人类距离战胜艾滋病的目标也将越来越近。