吉利德与Vir达成合作,探索乙肝功能性治愈联合疗法

日期: 2025-06-27 13:02:39 |浏览: 3|编号: 98975

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吉利德与Vir达成合作,探索乙肝功能性治愈联合疗法

2021年1月12日,吉利德和Vir 宣布,两家公司已达成临床合作,以开发能够功能性治愈慢性乙型肝炎病毒(HBV)的创新疗法组合。

HBV影响全球超过2.9亿人。全球范围内,HBV是导致肝癌的主要原因;据估计,每年有80万人死于HBV相关的肝脏疾病。尽管目前的抗病毒疗法可持续抑制HBV病毒,但很少能完全清除病毒,因此HBV患者需要终生治疗。

双方计划启动一项联合疗法的2期临床试验,针对接受过治疗和未接受过治疗的HBV患者。这项多臂试验将评估、VIR-2218和一款已上市PD-1拮抗剂的不同组合。是吉利德开发的TLR-8激动剂,VIR-2218是一款来自Vir的siRNA药物。试验中接受过治疗的HBV患者可能还要服用吉利德的®(富马酸丙酚替诺福韦,TAF)。研究的主要终点是实现功能性治愈的患者比例,定义为停止治疗后血清中检测不到乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV的DNA。

两家公司均保留各自候选药物的全部权利,并将根据2期临床试验结果讨论未来组合疗法的开发方向。不过目前和VIR-2218仍处于研发阶段,未经任何监管机构批准,因此尚无法确定两款药物的安全性和有效性。

吉利德的(GS-9688)是一款口服选择性TLR8激动剂。去年11月公布的一项2期临床试验(;GS-US-389-2025)数据显示,第24周,没有患者达到HBsAg下降≥1 log10 IU/ml的主要终点,但所有治疗组中都有HBsAg下降

VIR-2218(ALN-HBV-02)原研企业为,获得授权许可。这是一款siRNA药物,旨在利用的增强稳定化学(ESC+)-共轭技术,通过皮下注射给药,有效沉默对HBV病毒复制和蛋白表达必需的RNA转录本,从而治疗慢性HBV感染。

根据近期公布的一项2期临床试验(;VIR-2218-1001)结果,在慢性HBV患者中,36周内VIR-2218使乙肝表面抗原(HBsAg)发生剂量依赖和持久性的显著降低,大多数治疗相关不良事件为轻度。

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