罕见病救命药中国上市!还是全球最低价格

日期: 2025-05-21 10:02:04 |浏览: 4|编号: 97602

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罕见病救命药中国上市!还是全球最低价格

氯巴占是一种治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家和地区被用作抗癫痫药物,由于治疗效果较好,堪称是罕见癫痫疾病的“救命药”。

10月22日,宜昌人福药业有限责任公司(下称“宜昌人福”)举办了国产氯巴占全国上市发布会,罕见癫痫病患者可以在国内买到氯巴占了。

84元/盒,全球最低价格

据了解,氯巴占在罕见难治性癫痫的辅助治疗中有重要地位,且副作用较小,但由于具有一定成瘾性,此前属于我国二级管控精神类药品,没有在国内审批上市,今年以前患者只能通过海外渠道购买。

此前,通过海外渠道购买一盒氯巴占花费在500元以上,再加上其他各类支出,对于患者家庭是一个不小的负担。

2022年6月,国家卫生健康委与国家药监局联合发布《氯巴占临时进口工作方案》,癫痫患者家属可在方案公示的50家三级医院内购买氯巴占处方药,临时进口的氯巴占价格317元/盒。

10月22日,宜昌人福总裁杜文涛在发布会上介绍,该款国产氯巴占已国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,规格为10mg/片,每盒28片,定价84元每盒,乃全球最低价格。

曾令“我不是药神”再现?

氯巴占之所以引起社会关注,还与一起类似于“我不是药神”的案件有关。2021年11月,几名罕见癫痫患儿母亲因帮助代购人员收取海外邮寄的氯巴占包裹,被指控“走私、运输、贩卖毒品罪”。

事件曝光后,罕见癫痫疾病群体的特定药品短缺现象开始被公众所关注,“我们的孩子需要氯巴占”一度登上微博热搜榜。

今年3月,此案开庭审理,公诉人认为氯巴占系“法律意义上”的毒品,被告人行为触犯《刑法》相关规定,犯罪事实清楚,证据确实、充分,考虑到系初犯,且家中有未成年患病子女,建议判处有期徒刑一年至一年四个月。

而被告人及辩护律师认为,涉案的氯巴占系罕见癫痫疾病治疗的有效药物,且这些药物并未流向涉毒人员,购买药物的均是病友。

并且,被告人家属提供了一份132位病友共同签署的联名诉求书,证实其帮助病友代购药品的事实,请求法官判处无罪,最终法院并未当庭宣判。

宜昌人福:将启动进医保工作

目前,被告人已取保候审返回家中等待最终判决。尽管案件还未结束,不过药品紧缺的状况已经得到了缓解。

杜文涛表示,宜昌人福准备在2023年启动氯巴占片进入国家医保目录的工作,后期也将筹备与第三方公益机构合作,为经济困难的家庭开展用药援助。

“为了更好地服务于临床,保障药品可及性,宜昌人福生产的国产氯巴占片每盒定价84元。希望大家看到我们的诚意,也希望这个价格符合大家的期待。”杜文涛说。

宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥介绍,药物上市后,公司将继续展开开放、多中心、合成对照的单臂、观察性研究,保证临床用药的安全性。

此外,考虑提高小儿癫痫患者用药依从性,宜昌人福还将推进研发氯巴占口服液。杜文涛表示:“考虑到癫痫发病机制、分类复杂性等带来的个体化治疗及用药问题,我们也筛选和研发布局了系列抗癫痫药物,以满足不同临床场景下差异化癫痫治疗的用药需求。”

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