前沿快讯|锦波生物:【重源胶原七号】将A型重组人源化Ⅶ型胶原首次带入护肤品;高德美童颜针“Sculptra®塑妍萃®”国内开售
医美新动态：锦波生物：【重源胶原七号】将A型重组人源化Ⅶ型胶原首次带入护肤品舞台
1月24日，锦波生物官微发布消息，锦波生物旗下品牌重源，在薇旖美VIP专家顾问交流会上发布了【重源胶原七号】法令纹专家plus+次抛精华，28天法令纹体积减少43.29%。
重源胶原七号采用了先进的A型重组Ⅶ型人源化胶原蛋白为核心成分。这一独特成分通过生物合成技术制备，具有高水溶性、高活性且无免疫原性的特点，能够深入肌肤底层，为肌肤补充胶原蛋白，有效提升肌肤的弹性和紧致度。核心成分还包含了A型重组Ⅲ型+ⅩⅦ型人源化胶原蛋白，同时还精心复配依克多因、玻色因、麦角硫因、GP4G、M6P等多种抗衰抗氧化成分，能够帮助肌肤抵御自由基的侵害，延缓肌肤衰老。
目前，重源胶原七号已正式上市，首批限量500盒，消费者可在各大正规渠道购买到这款新品。相信在重源胶原七号的助力下，更多人将能够拥有健康、紧致、水润的肌肤，焕发出自信光彩。
医美新动态：高德美旗下童颜针“®塑妍萃®”国内开售
1月21日，全球专业皮肤健康公司高德美公司对外宣布，公司旗下“注射用聚左旋乳酸填充剂”®塑妍萃®国内正式开售。塑妍萃®于2024年9月30日获国家药监局批准，注册证号：国械注进，适应症为“中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷”。
据悉，®塑妍萃®作为一款聚左旋乳酸PLLA填充剂，是市场上"童颜针"的鼻祖，截至目前共获批了3个适应症，2004年获FDA批准用于”治疗艾滋病人的面部组织萎缩“，2009年批准用于”矫正中等至严重的鼻唇沟和其他面部皱纹或皱褶”，2023年批准用于“矫正脸颊区域的细纹和皱纹”。
高德美作为皮肤学领域的全球领导者，公司产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域，在注射医美领域的品牌有肉毒素、注射透明质酸和左旋聚乳酸。2009年高德美和益普生Ipsen达成许可协议，获得肉毒毒素产品吉适的经销权；2022年高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品，该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。
截至目前，国内目前已获批上市的6款再生医美针剂，其中，童颜针有4款，分别为圣博玛艾维岚®、爱美客的濡白天使®、江苏吴中的艾塑菲®和高德美的塑妍萃®；少女针2款，分别是华东医药的伊妍仕®和谷雨春的塑妍真®。除此之外，国内在研的“童颜针”产品中，四环医药、乐普医疗、尚礼生物的“童颜针”产品预计2025-2026年上市。
医美新动态：杭州信海申请一种替尔泊肽关键中间体合成方法专利，提高收率和纯度
1月23日，国家知识产权局信息显示，杭州信海医药科技有限公司申请一项名为“一种替尔泊肽关键中间体的合成方法”的专利，公开号CN A，申请日期为2024年12月。
专利摘要显示，本发明公开了一种替尔泊肽关键中间体的合成方法，属于多肽合成领域。具体合成方法包括：首先将Fmoc‑Ile‑OH和溶剂混合，接着在碱作用下与活化试剂进行反应得到活性中间体，活性中间体再与H‑Aib‑OH进行缩合反应得到Fmoc‑Ile‑Aib‑OH，即替尔泊肽关键中间体；本发明制备得到的替尔泊肽关键中间体具有较高的收率和纯度替尔泊肽关键中间体的收率＞80%，纯度＞95%，且合成方法反应步骤少，有利于工业化生产。
杭州信海医药科技有限公司，成立于2019年，位于杭州市，是一家以从事专业技术服务业为主的企业。公司定位于具有国际水平的多肽递送平台，在国内和美国均设有研究基地，采用国际研发标准，为客户提供多肽药物的一站式解决方案，包括多肽新药、多肽仿制药、全套多肽杂质的技术开发和国内、国际申报注册服务等。(金融界)
医美新动态：华东医药与和泽坤元药业关于阿达帕林凝胶的仿制申请获受理
1月24日，华东医药（西安）博华制药有限公司杭州和泽坤元药业有限公司关于阿达帕林凝胶的仿制申请获国家药品监督管理局的受理，受理号为：，用于寻常型痤疮的皮肤治疗。
新药新产品：珠海联邦生物关于司美格鲁肽的两项新药申请获受理
1月24日，珠海联邦生物医药有限公司关于司美格鲁肽的两项新药申请获国家药品监督管理局的受理，受理号分别为：、。
珠海联邦生物医药有限公司成立于2021年，是联邦制药集团在横琴新区成立的生物医药研发总部的全资子公司，原名为珠海联邦制药股份有限公司生物制品研发中心，位于珠海市金湾区三灶镇机场西路399号。其经营范围包括技术服务、技术开发、技术咨询等多个方面，涉及生物基材料、工业酶制剂、生物化工产品、医学研究和试验发展等多个领域。
医美新动态：百诺医药和药源生物关于克立硼罗软膏的仿制申请获受理，用于治疗特应性皮炎
1月24日，山东百诺医药股份有限公司和药源生物科技（启东）有限公司关于克立硼罗软膏软膏的仿制申请获国家药品监督管理局的受理，用于治疗特应性皮炎，受理号为：。
山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月，总部位于山东省济南市，是一家以医药制造业为主的企业。公司致力于打造国内领先的医药研发技术平台公司，并通过了国际质量管理体系和知识产权管理体系认证，成立了研发行业的“院士工作站”，是全国工商联医药研发分会的副会长单位。
药源生物科技(启东)有限公司成立于2017年，公司主要经营业务包括生物科技领域内的技术开发与咨询、药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品添加剂的制造，以及营养健康咨询服务等，致力于服务国内外新药制剂的CMC开发及放大、临床阶段的制剂GMP样品制备，以及配套MAH商业化生产。其产品涵盖片剂、硬胶囊、颗粒剂等多种剂型，并已通过多家世界知名药企的cGMP审计。
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