世界的第一个!批准用于自动对焦的5mm腹腔镜的一次性腹腔镜检查
最近,设备之家了解到,这家总部位于美国的医疗设备公司宣布,FDA已批准其增强版本,这是世界上第一个真正的高清,无雾和高度自由度可支配的腹腔镜检查的版本。旨在提高患者的安全性和成本,并减少雾,烟雾和蒸汽,工作流程的复杂性和浪费等麻烦。
作为一家专注于创新腹腔镜设备开发和商业化的私人医疗设备公司,早在2020年4月,FDA就批准了一次性腹腔镜腹腔镜检查。并具有低价和一次性用途的优势。
01
不到一年就完成了三轮融资
是一家私人医疗设备公司,专注于总部位于犹他州盐湖城的创新腹腔镜设备的开发和商业化。该公司在其建立开始时成立了一个强大的管理团队和董事会,在临床和商业发展方面拥有丰富的经验,并与顶级医疗中心合作。
联合创始人兼执行董事会主席Patel博士也共同创立并领导了几家生物技术公司,其中许多公司被出售或成功列出。包括该公司成立于1985年,这是一家生物技术公司,专注于创新疗法的开发和商业化(联合创始人,董事会董事长兼首席执行官),卖给了 在1999年(NOW)的3.5亿美元(现在)。以及专门从事天然产品研究,开发和营销的公司Ashni(人,创始人,董事长兼首席执行官)等。
帕特尔
在其建立开始时,我们旨在为进行微创腹腔镜检查的医生提供临床上相关的高清成像,目的是通过引入公司的一次性腹腔镜,一种创新的,单点,高清成像,彻底改变微创腹腔镜的腹腔镜检查多功能市场范围。预计该行业将破坏高资本成本腹腔镜系统的市场,并大大扩展高质量的手术服务,向世界各地数亿名患者扩展。
2020年4月,该公司的第一代一次性腹腔镜被FDA批准。预计将改变现有内窥镜检查的缺点(腹腔镜/胸腔镜检查);它具有低价和一次性用途的优势。
在获得批准后不到半年,该公司就可以在一次性腹腔镜™上与领先的医疗保健公司达成了集体购买协议。据报道,美国约有4,100家医院和供应商组成的联盟团结起来,以简化和改变医疗保健。通过综合数据和分析,协作,供应链解决方案,咨询和其他服务,可以以较低的成本实现更好的护理和结果。这项为期三年的协议,自2020年11月1日起,允许联盟成员自行决定利用预先谈判的特殊定价条款。
不到一年就完成了三轮融资
结果,该公司还引起了资本的广泛关注。自成立以来,它已经完成了几轮融资,其中包括2021年6月22日由集团成员公司进行的战略投资。它位于呼吸护理和医疗设备开发领域。创新者和全球领导者。 2021年4月27日,乌钦()进行了A-2投资,将使生产增加并响应不断增长的需求。
并于2020年10月收到了基金的投资。换句话说,在公司的第一代产品获得批准后,在不到一年的时间内完成了三轮融资,但没有披露具体金额。
02
首先使用自动对焦的5mm腹腔镜检查
据报道,FDA批准的增强版本是世界上第一个真正的高清,无雾和高度的自由度。旨在提高患者的安全性和成本,并减少雾,烟雾和蒸汽,工作流程的复杂性和浪费等麻烦。此外,与传统的腹腔镜检查相比,大多需要在腹部多个象限中重新聚焦图像,增强的自动对焦功能将真正增加手术市场快速采用的可能性。
在出现之前,传统的腹腔镜主要需要笨重且昂贵的设备,这带来了不必要的患者风险,麻烦,成本,工作流程的复杂性和浪费。这包括多次用途后的清洁问题,不仅复杂的工作流程还会给患者带来跨感染的风险。
关于增强版本的批准,首席运营官托尼说:“此批准突出了所有其他一次性内窥镜的关键领先优势,并且已经是FDA批准的最丰富功能丰富的腹腔镜检查我们为外科医生和医院提供。”
据报道,新模型由内窥镜和主要机制组成。内窥镜是5mm电子内窥镜,具有抗雾功能,可以在前端90°弯曲。主机结合了内窥镜摄像头和传统的冷光源,该摄像头与传统的内窥镜相机和传统的摄像头光源多合一的机器,其尺寸紧凑,简单操作和极低的功率。
与传统的腹腔镜设备不同,新型号非常轻巧,与所有高清监视器,电视和平板电脑兼容,并且具有成本优势。它还使用插件技术提供了高清1080p图像和技术(TM),集成的光源和数字高清摄像机。也是第一个具有真正的高清和手动或自动对焦选项的产品。此外,外壳外壳还消除了泄漏的风险。使用的低温LED技术可以消除晶状体加热的风险,避免一次使用时交叉感染的风险,并避免昂贵的清洁和消毒时间和成本。
03
一次性内窥镜市场蓝海
传统可重复使用的内窥镜的交叉感染的风险仍然存在,也不能忽略,也就是说,它已成为交叉感染的来源。此外,由于成本高和操作困难,可重复使用的内窥镜的普及率也很低。一次性内窥镜的出现不仅解决了交叉感染的问题,而且还增加了内窥镜在成本方面的普及。如果可以在19009年流行期间使用足够的呼吸内窥镜,则可以快速诊断出新的牙冠患者的肺组织状况,可以提高呼吸机的效率,并可以节省更多患者。
目前,一次性内窥镜的应用涵盖了具有高跨感染风险的临床部门,例如胃肠病学,泌尿外科,妇科和呼吸系统。随着对一次性内窥镜的好处的认识不断提高,预计该技术的进步和推出新产品将应用于更多的临床部门,并且近年来,一次性内窥镜市场也迅速发展。
根据统计数据,全球一次性医疗内窥镜市场规模已从2016年的1.084亿美元增加到2020年的5.283亿美元,每年的复合增长率为48.6%。预计到2025年将增加到33.928亿美元,每年的复合增长率为45.1%。
从国内的角度来看,中国的一次性内窥镜市场是一个新兴市场,增长率高于全球一次性内窥镜市场的平均增长率。 2020年的市场规模已达到3680万元人民币,预计将于2025年持有。它增加到14.2亿元人民币,每年复合增长率为107.6%。
近年来,一次性医疗内窥镜市场正在出现,并且高度集中。根据Frost&数据,根据2020年产品销售收入,该数据永久性数据,三家主要制造商(即AMBU,工厂和一般医疗)占国内市场总市场份额的91.2%。随着内窥镜“消耗品”的逐渐表现,许多国内和外国公司也连续部署在一次性内窥镜领域。
ambu
2009年,AMBU推出了世界上第一个一次性柔性支气管镜Ambua范围,并成为一次性支气管镜领域的绝对国王。从支气管镜检查开始,AMBU逐渐完成了一次性内窥镜检查的整个行业布局,并连续推出了各种一次性内窥镜检查,十二指肠镜和膀胱镜检查,涵盖了四个主要领域:呼吸,面部特征,尿尿和消化。全球最大的一次性内窥镜供应商。它在2021年的一次性内窥镜销售达到了惊人的150万辆。
波士顿科学
波士顿科学是全球高价值医疗器械巨头,其一次性内窥镜布局始于尿和消化性内窥镜检查,这与其业务最相关。 2019年12月,波士顿科学世界的首个一次性十二指肠镜检查Exalt Model D Model D Model均由美国FDA批准,并获得了“突破医疗设备认证”。
2021年5月,波士顿科学Exalt类型B支气管镜检查为CE认证,并于2021年8月获得FDA批准。它是Poco一次性成像产品组合中的最新产品,适用于各种支气管镜手术。此外,它是真正意义上的第一个一次性电子软镜。当前的产品布局已扩展到Exalt ,支气管镜,胃镜和胆管镜。
卡尔·斯托特
Karl Srorz成立于1945年,致力于为人类医学,兽医医学和工业内窥镜检查提供高质量的内窥镜系统。 2018年,它推出了首个一次性柔软内窥镜,这标志着内窥镜行业中主流球员进入该领域的开始。目前,一次性产品包括鼻咽和食管镜镜检查,预计今年将推出一次性输尿管致科。
该公司是一家专注于创新腹腔镜设备开发和商业化的私人医疗设备公司。 2020年4月,一次性腹腔镜被FDA批准。预计将改变现有内窥镜检查(腹腔镜/胸腔镜检查)的缺点。
彭特克斯医疗
(HYA Group)是Hoya集团的一个分支机构,可提供内窥镜成像解决方案,并且是一家多元化的跨国公司,在日本,欧洲和美国拥有R&D创新和制造中心。 2019年11月,的DEC高清无菌双十二指肠镜检查获得了FDA的批准。
一般医疗
自2014年成立以来, 已迅速扩大了市场。它仅花了两年的时间促销,其产品销售量大大增加了,在国内行业中排名最高。 2020年6月,我们获得了一次性输尿管软镜的注册证书,并在早期获得了CE和FDA认证,并开始了海外销售。该公司的未来产品系列还包括一次性鼻咽和喉部的肠道镜检查,一次性支气管镜,一次性膀胱镜检查等。
成立于2009年,重点介绍了微创介入的医疗设备的研究和开发。它是中国非血管介入手术综合解决方案的领先提供商。迄今为止,它在中国,美国,欧洲和日本拥有31种批准的产品和17种正在开发产品。 2014年,该公司建立了一家子公司AQing ,重点是医疗内窥镜。预计内窥镜设备可以用消耗品形成一个封闭环,以提供最小侵入性手术的总体解决方案。 2020年,Aqing 获得了一次性输尿管软镜头的批准,并在早期阶段推出了海外销售。
医疗
成立于2016年,具有一次性内窥镜技术,3D内窥镜技术,4K超高定义内窥镜检查和荧光智能导航技术的研发和生产能力。 2020年12月23日,它与签署了一项战略合作协议,内容涉及内窥镜创新产品和商业促销的研究和开发。它的许多一次性电子内窥镜产品已经进入了中国,美国,欧洲和其他国家和地区的临床,注册或销售阶段,并具有某些国际竞争力。
医疗
成立于2017年。该公司基于新一代CMOS图像传感器和创新的内窥镜系统平台,独立开发了创新的内窥镜系统平台其他技术。基于此,已经列出了多种产品管道,包括一次性电子囊性软镜,一次性支气管镜,一次性胃镜等,实现了内窥镜插入部分的消耗品和低成本。
快乐的工厂
Anhui 工厂医疗设备有限公司,成立于2017年。它具有国际领先的一次性电子内窥镜研究与开发技术平台,主要参与了一次性电子镜片的研究,开发和生产, 。分别在2020年12月和今年3月,完成了两轮股权融资。它主要从事一次性电子输尿管软镜,膀胱软镜片等的研究,开发和生产。经过三年的注册和批准,在2020年1月获得了中国的第一个斑马品牌可支配电子输尿管软镜。NMPA。批准上市。
Hunan 成立于2018年,并在上海设有分支机构。该分支机构的主要业务是医疗内窥镜以及相关设备或消耗品的研究,开发和销售。该公司的独家设计,研发和生产H-包含5个产品规格,并通过引入美国市场。奥林巴斯是美国 的一般药物。
北
北坦达( )成立于2008年。2020年3月17日,NMPA发布了一项公告,批准了北京北部生产的创新产品“一次性电子输尿管内窥镜内窥镜内窥镜内窥镜内窥镜内镜导管”的注册申请。该产品由头端,弯曲零件,插入零件,操作零件,工作渠道和连接零件组成。它用于医疗机构,并与图像处理设备合作,用于观察和成像人类尿道,膀胱和输尿管肾脏骨盆。
于2015年在广州国际生物岛成立。它是一次性微创手术整体解决方案的全球供应商。它的产品开发计划涵盖了泌尿外科,妇科,耳鼻喉科,胃肠病学,呼吸医学,通用外科手术等。 在2020年获得了一次性输尿管软镜和一次性电子囊泡内窥镜检查的注册证书,并且也是目前持有一次性内窥镜领域III类注册证书的公司。
镜头
成立于2017年,是专注于一次性内窥镜领域的公司之一。它植根于胃肠病学系,创建了诸如一次性ERCP(逆行胆管造影术)电子内窥镜等产品,FDA批准了两种产品。
技术
成立于2013年,目前在中国和美国的宁波和硅谷拥有研发,运营和生产基地。该小组于2000年初独立开发了中国最早的电子内窥镜胃肠镜胃肠镜。开发的产品包括一次性妇科内窥镜,微创泌尿外科内窥镜,外科机器人远见系统,3D打印机,动物育种内窥镜系统等。
-
批准的一次性腹腔镜的增强版本是世界上第一个具有自动焦点的一次性5mm腹腔镜检查。它在提高患者的安全性和成本方面具有无与伦比的优势。此外,自动增加焦点功能将进一步增加在手术市场中快速采用公司产品的可能性,这是值得期待的。