河南真实生物与阿兹夫定：创新抗艾药物的里程碑

河南真实生物与阿兹夫定：创新抗艾药物的里程碑

然而，根据附条件批准上市的相关规定，阿兹夫定在药品说明书【适应症】和【临床试验】项下需明确指出，其上市是基于替代终点或早期临床试验数据，尚未获得完整的临床终点数据。因此，其有效性和安全性尚需在上市后进一步验证。阿兹夫定在III期临床研究中出色表现，其剂量相较于艾滋病鸡尾酒疗法中的核心药物核苷类似物拉米夫定减少了高达99%。研究显示，用药仅5天后，靶细胞（外周血单核细胞）内的有效药物浓度依然超过半数病毒抑制浓度。